肝臟是人體內(nèi)最大的消化腺，有合成與貯存養(yǎng)料、分泌膽汁、解毒等功能。按照發(fā)病機(jī)理，肝病可以分為病毒性肝病和非病毒性肝病。其中，病毒性肝病是由多種不同肝炎病毒引起的一組以肝臟損害為特征的法定乙類傳染病。

根據(jù)病原學(xué)診斷，肝炎病毒至少有甲、乙、丙、丁、戊型5種，分別引起甲、乙、丙、丁、戊型病毒性肝炎。非病毒性肝病主要包括酒精性肝病、藥物或毒物性肝病、新陳代謝異常性肝病和脂肪性肝病等。

肝病是指發(fā)生在肝臟的病變。包括乙肝，甲肝，丙肝，肝硬化，脂肪肝，肝癌，酒精肝等等多種肝病。肝病用藥主要包括消化系統(tǒng)及代謝藥物中的肝治療藥和全身性抗感染藥物中的抗肝炎病毒類藥物兩大類。藥物可及性差是肝病治療領(lǐng)域的最大難題之一，即部分藥物尚未納入醫(yī)保、醫(yī)保實際報銷存在障礙、部分藥物價格昂貴、部分新藥審批緩慢難以上市等。

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肝病用藥行業(yè)市場規(guī)模分析

我國是全球肝病負(fù)擔(dān)最重的國家,擁有乙肝病毒(HBV)攜帶者9000萬人,丙肝病毒(HCV)攜帶者1000萬人, 非酒精性肝病患者1.7-3.1億人,肝硬化患者700萬人。龐大的基礎(chǔ)肝病患者造成我國每年新增肝癌患者高達(dá) 46萬人。

乙肝是我國發(fā)病率最高的傳染病，在9000萬乙肝病毒攜帶者中，約3000萬是慢性乙肝患者，常用的治療方式是干擾素治療或核苷(酸)類藥物治療。單純核苷(酸)類藥物可以控制疾病進(jìn)展，但需長期服藥，并不能達(dá)到治愈。一旦出現(xiàn)治愈率較高的突破性藥物，預(yù)計國內(nèi)將有近千億市場。

數(shù)據(jù)顯示，我國是世界肝病第一大國，患者約4億人，其中肝炎患者超過1.2億人。2018年我國肝病用藥市場規(guī)模約700億元，但主要由化學(xué)藥品主導(dǎo)?！股市場涉及肝病治療、檢測上市公司多達(dá)46家，市值合計超6000億元，華東醫(yī)藥、康泰生物、健帆生物市值規(guī)模較大，均超300億。

已發(fā)布年報股中，2021年凈利潤增長股數(shù)量較多，熱景生物、振東制藥、東方生物等股去年業(yè)績翻倍。其中2022年、2023年凈利潤增幅超過20%個股僅有12家，包括康泰生物、健帆生物、奧翔藥業(yè)等，安科生物2022年凈利潤增幅有望超過200%，公司“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片”、“富馬酸丙酚替諾福韋片”均適于治療成人和≥12歲兒童患者慢性乙型肝炎。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國肝病用藥行業(yè)深度分析及未來投資發(fā)展趨勢預(yù)測報告》顯示：

肝病分為病毒性肝病(肝炎)和非病毒性肝病，病毒性肝病主要指的是甲、乙、丙、丁、戊型肝炎和其他病毒性肝炎，此類患病人群正逐步減少;非病毒性肝病又大體可以分為酒精性脂肪性肝炎和非酒精性脂肪性肝炎。

我國肝病患者以非酒精性脂肪性肝炎為主。在超四億的肝病患者中，酒精性脂肪性肝炎和非酒精性脂肪性肝炎占比分別為17%和57%。隨著生活節(jié)奏加快，不良的生活作息和飲食習(xí)慣以及其他一些因素導(dǎo)致酒精性脂肪性肝炎和非酒精性脂肪性肝炎人數(shù)在逐步增加，且呈現(xiàn)較快趨勢，過去十年CAGR分別為7.52%和2.55%，非病毒性肝炎患病人群持續(xù)上升。

肝病用藥行業(yè)投資趨勢現(xiàn)狀

由于現(xiàn)代社會人們生活不規(guī)律，焦慮、熬夜、酗酒，亂吃藥，久坐不動、肥胖，用眼過度，吃霉變食物等，中國人的肝病負(fù)擔(dān)正在逐步加重。而肝臟是人體唯一沒有痛感神經(jīng)的器官，也被稱為“沉默的器官”，因此肝健康更容易被忽視?！吨袊用窀谓】蛋灼凤@示，經(jīng)過調(diào)查，有94.5%的受訪者處于肝臟疾病潛在風(fēng)險之中，67.8%甚至處于多重肝臟疾病風(fēng)險之中。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來肝病中成藥在中國零售藥店終端(城市實體藥店+網(wǎng)上藥店)的市場規(guī)模屢創(chuàng)新高，2021年突破30億元大關(guān)。從廠家格局看，片仔癀、葵花藥業(yè)、內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療位居前三。從細(xì)分市場看，實體藥店是主要銷售渠道，3個品牌銷售額超過1億元，片仔癀、葵花“領(lǐng)跑”;網(wǎng)上藥店則快速攀升，黑龍江葵花藥業(yè)的護(hù)肝片、保定天浩制藥的肝爽顆粒、廈門中藥廠的八寶丹膠囊等6大品牌大漲超100%。

國內(nèi)肝炎化學(xué)藥物治療市場主要由保肝護(hù)肝化藥、免疫增強(qiáng)調(diào)節(jié)類、抗肝炎病毒類、干擾素類和肝炎Ⅱ類疫苗等五大板塊構(gòu)成。此外，中成藥、配方顆粒、保健品輔佐著肝病市場，也是不可低估的組成部分。

在帶量采購&醫(yī)保談判降價的大背景下，乙肝常用藥恩替卡韋、 替諾福韋大幅降價，丙肝DAA藥物大幅降價進(jìn)入醫(yī)保，索拉非尼于2017年和2019年先后兩次降價，存量市場縮 水明顯。但鑒于肝病具有大量未被滿足的治療需求，創(chuàng)新藥的市場空間值得期待，國際和國內(nèi)均有不少公司 布局這一領(lǐng)域。

我國共有約9000萬乙肝病毒攜帶者，其中大概3000萬慢性乙肝患者。常用治療方式是干擾素治療或核苷(酸) 類藥物治療。單純核苷(酸)類藥物可以控制疾病進(jìn)展，但需長期服藥，不能達(dá)到治愈。一旦乙肝臨床治愈 的藥物上市，預(yù)計國內(nèi)將有近千億市場。 目前十來項以乙肝臨床治愈為目的的研發(fā)項目處于臨床II、III階段，國內(nèi)企業(yè)包括上海賀普藥業(yè)、東陽光藥。 此外，正大天晴和歌禮制藥的項目處于臨床I期。

更多行業(yè)詳情請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國肝病用藥行業(yè)深度分析及未來投資發(fā)展趨勢預(yù)測報告》。

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