國金證券:維持信達生物(01801)“買入”評級 二季度PD-1銷售表現強勁
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指股網獲悉,國金證券發(fā)布研究報告稱,維持信達生物(01801)“買入”評級,考慮到未來5年內公司預計有多款藥物上市,預計2023/24/25年營收56.15/70.75/91.97億元,歸母凈利潤-21/-11/2億元。公司2023年2季度營業(yè)收入近14億元,同比增長超35%,2023年上半年收入25億元,同比增長25%。共有8款產品實現商業(yè)化,營銷產出和效率持續(xù)提升:(1)產品組合整體銷量持續(xù)擴大,PD-1抑制劑達伯舒?(信迪利單抗注射液)銷售表現強勁;(2)二季度疫情對銷售活動的影響已消散。
國金證券主要觀點如下:
PD-1有望持續(xù)貢獻業(yè)績增量:六項適應癥納入醫(yī)保,第七項適應癥新獲批。
(1)肺癌是全球死亡率最高的惡性腫瘤,其發(fā)病率位居全球惡性腫瘤發(fā)病率的第二位。在所有肺癌中非小細胞肺癌(NSCLC)大約占80%至85%,約70%的NSCLC患者在診斷時已是不適于手術切除的局部晚期或轉移性疾病。中國NSCLC患者中約70%為非鱗狀NSCLC且約一半非鱗狀NSCLC患者具有表皮生長因子(EGFR)突變。
(2)2023年3月,新版國家醫(yī)保藥品目錄(“NRDL”)發(fā)布,PD-1抑制劑達伯舒?(信迪利單抗注射液)前六項適應癥均被納入NRDL:達伯舒?是胃癌領域首個且唯一納入NRDL的免疫治療藥物,同時也是唯一將五大高發(fā)實體瘤(非鱗狀NSCLC、鱗狀NSCLC、肝癌、胃癌、食管癌)一線治療納入NRDL的PD-1抑制劑,市占率有望進一步增加。
(3)2023年5月,達伯舒?獲批第七項適應癥,成為全球首個獲批用于經表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(“EGFR-TKI”)治療失敗的EGFR陽性非鱗狀非小細胞肺癌的PD-1抑制劑,產品銷量有望持續(xù)提高。
創(chuàng)新研發(fā)管線多領域覆蓋,八款產品實現商業(yè)化。
(1)公司創(chuàng)新產品管線涵蓋癌癥、代謝、自身免疫、眼科及其他主要治療領域,涉及30余款新藥品種。
(2)公司已取得九款產品獲批,包括:達伯舒?(信迪利單抗注射液)、達攸同?(貝伐珠單抗注射液)、蘇立信?(阿達木單抗注射液)、達伯華?(利妥昔單抗注射液)、達伯坦?(佩米替尼片)、耐立克?(奧雷巴替尼片)、希冉擇?(雷莫西尤單抗)、睿妥?(塞普替尼膠囊)和??商K?(伊基奧侖賽注射液),2個品種在國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審評中,6個新藥分子進入3期或關鍵性臨床研究,另外還有約20個新藥品種已進入臨床研究階段,研發(fā)管線布局全面。
風險提示:新藥研發(fā)進展、產品上市時間、產品銷售不達預期等風險。
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2023-08-11 11:58:58
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